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《药事治理与法例》常考考点剖析(十三)零售不行忽略的要点!

行业资讯 / 2023-01-29 00:08

本文摘要:列位亲爱的同学们,我们都是经常去药店买我们所需的药品,那么在药品零售的时候,关乎你我、关乎《药事治理与法例》的考试内容,你记着几多了呢?快来随着小豆蔻再学习一下吧!天天学习十分钟,高分不是梦!第三十九点:零售药店销售处方药与非处方药的要求【考情分析】在2015~2018年考试真题中,本知识点在2016年考察了一道单选题,2017年考察了两道单选题,所占分值为1分。

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列位亲爱的同学们,我们都是经常去药店买我们所需的药品,那么在药品零售的时候,关乎你我、关乎《药事治理与法例》的考试内容,你记着几多了呢?快来随着小豆蔻再学习一下吧!天天学习十分钟,高分不是梦!第三十九点:零售药店销售处方药与非处方药的要求【考情分析】在2015~2018年考试真题中,本知识点在2016年考察了一道单选题,2017年考察了两道单选题,所占分值为1分。【考频指数】★★★【详细内容】 1.谋划条件零售药店必须具有《药品谋划企业许可证》,且配备驻店执业药师或药师以上的药学技术人员。《药品谋划企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方,执业药师佩带标明其姓名、技术职称等内容的胸卡。

2.销售方式零售药店中的处方药与非处方药应当分柜摆放,不得接纳有奖销售、附赠药品或礼物销售等销售方式,处方药不得开架销售。3.停售原因谋划处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌见告,并停止销售处方药和甲类非处方药。

4.处方药销售(1)零售药店的处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购置和使用,不得接纳开架自选销售的方式。(2)执业药师或药师必须对医师处方举行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。(3)对处方不得擅自更改或代用。

(4)对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,须要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。(5)零售药店对处方必须留存2年以上备查。5.非处方药销售(1)零售药店的甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购置和使用,但患者可以要求在执业药师或药师的指导下举行购置和使用。

(2)执业药师或药师应对患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。第四十点:零售药店不得谋划的药品种类【考情分析】在2015~2018年考试真题中,本知识点在2015年考察了两道单选题,2016年考察了一道单选题,2017年考察了三道单选题,2018年考察了一道单选题,所占分值为1分。【考频指数】★★★★★【详细内容】1.零售药店不得谋划的九大类药品①麻醉药品②放射性药品③第一类精神药品④终止妊娠药品⑤卵白同化制剂⑥肽类激素(胰岛素除外)⑦药品类易制毒化学品⑧疫苗⑨我王法律法例划定的其他药品零售企业不得谋划的药品。

2.处罚依据对已明确药品零售企业不得谋划的药品,地方各级食品药品监视治理部门要增强监视检查。对违规谋划的,按《药品治理法》《药品治理法实施条例》等有关执法法例的划定举行处置惩罚。第四十一点:零售药店必须凭处方销售的药品种类【考情分析】在2015年~2018年考试真题中,本知识点在2017年考察了一道单选题,2018年考察了两道单选题,所占分值为1分。

【考频指数】★★★【详细内容】 1.零售药店必须凭处方销售的十大类药品①注射剂②医疗用毒性药品③第二类精神药品④九大类药店不得谋划的药品以外其他按兴奋剂治理的药品⑤精神障碍治疗药(抗神经病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)⑥抗病毒药(逆转录酶抑制剂和卵白酶抑制剂)⑦肿瘤治疗药⑧含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂⑨未列入非处方药目录的抗菌药和激素⑩国家药品监视治理部门宣布的其他必须凭处方销售的药品。2.处罚依据对已经明确必须凭处方销售的药品,地方各级食品药品监视治理部门要增强对药品零售企业执行凭处方销售划定情况的检查。对药品零售企业违规销售处方药的行为,要实时予以纠正,并依据《药品流通监视治理措施》给予警告处罚;情节严重或经警告后仍违规销售的,除给予警告外,要并处罚款。

【真题演练】(2015.14)药品零售连锁企业经批准可以销售( )。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.第二类精神药品【谜底】D【剖析】本题考察特零售药店不得谋划的药品。麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

依照2005 年6 月1 日起施行的《疫苗流通和预防接种治理条例》,药品零售企业不得从事疫苗谋划运动。故本题选D。【避错】本题易错选C。

依照2005 年6 月1 日起施行的《疫苗流通和预防接种治理条例》药品批发企业经批准可以谋划疫苗,容易把药品零售企业和药品批发企业的销售规模混淆,而错选。(2015.92)甲药品谋划企业持有《药品谋划许可证》,谋划方式为药品批发,批准的谋划规模为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品谋划企业持有《药品谋划许可证》,谋划方式为药品零售(连锁),谋划种别包罗处方药、非处方药、谋划规模为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

下列药品中,乙药品谋划企业可以通过增加谋划规模才气从甲药品谋划企业购进的药品是( )。A.麻醉药品B.医疗用毒性用品C.第一类精神药品D.疫苗【谜底】B【剖析】本题考察零售企业的谋划规模。

零售企业不能谋划麻醉药品、第一类精神药品和疫苗。毒性药品的收购和谋划,由药品监视治理部门指定的药品谋划企业负担,其他任何单元或者小我私家均不得从事毒性药品的收购、谋划业务。

故本题选B。【避错】本题易错选D。从质料中看到甲药品谋划企业的谋划种别中包罗疫苗,就认为乙药品谋划企业能从甲药品谋划企业购进。

(2016.57)药品零售企业可以谋划的肽类激素是( )。A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊D.胰岛素注射液【谜底】D 【剖析】56-57题考察特殊药品的谋划治理。药品零售企业不得销售“胰岛素以外”的卵白同化制剂或其他肽类激素。

故57题选D。【避错】兴奋剂需要特殊治理是因为“运发动慎用”,可以零售和批发;A型肉毒毒素属医疗毒性药品,只能具有毒性药品谋划资质并具有生物制品谋划资质的药品批发企业销售;复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊可以零售,可是不得开架销售;四个选项中只有胰岛素注射液是肽类激素。(2016.96)2016年5月1日,某药品监视治理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)举行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。

经查,该企业营业执照谋划规模中有药品和医疗器械,药品谋划许可证的谋划规模为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械谋划许可证,所谋划的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地域,系企业卖力人专门从香港购进,但未经批准入口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时,应接纳的措施是( )。

A.不必挂牌见告,但应停止销售处方药和甲类非处方药B.应挂牌见告,但无须停止销售处方药和甲类非处方药C.不必挂牌见告,但无须停止销售处方药和甲类非处方药D.应挂牌见告,并停止销售处方药和甲类非处方药【谜底】D【剖析】本题考察处方药和非处方药的流通治理。药店零售销售处方药和甲类非处方药必须资格、条件:(1)必须具有《药品谋划企业许可证》(2)必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。《药品谋划企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。

执业药师或药师以上药学技术人员不在自时,应挂牌见告,并停止销售处方药和甲类非处方药。故本题选D。【技巧】本题可接纳清除法,执业药师不在店需挂牌见告,可以清除选项AC,处方药须凭医师处方,在执业药师指导下购置,清除B选项。

(2017.20)某女,29岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购置,可是一无所获。各家药店对此是有差别的解释,正确的是( )。A.零售药店断货,要等几天进货后再见告B.零售药店不能销售该药品,纵然有执业医师处方也不能调配C.销售时必须有执业药师指导使用,现执业药师正好不在岗,不能销售D.需要凭执业医师处刚刚能调配,由于没有医师处方,故不行以调配【谜底】B【剖析】本题考察处方药与非处方药的流通治理。肽类激素属于兴奋剂类,大量摄入会降低自身内排泄水平,损害身体康健,还可能引起心血管疾病、糖尿病等。

滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。依照《反兴奋剂条例》划定,严禁药品零售企业销售胰岛素意外的卵白同化制剂和其他肽类激素。故本题选B。

【技巧】本题可用清除法。解答本题,只需要知道肽类激素属于兴奋剂类就可以,此类药是需要特殊治理的,很容易可以清除其他选项。

(2017.76)儿科医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的生存期限为( )。A.1年B.2年C.5年D.3年【谜底】B【剖析】本题考察零售药店销售处方药的要求。零售药店对处方必须留存2年以上备查。

故76题选B。(2017.91)甲药品零售企业的谋划种别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品谋划许可证》的谋划规模有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年头,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂日录》的肽类激素,同时发现库存另有A药20盒(都在有效期内)。

另外,本企业堆栈保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签差别,新购进的B药包装新增了“运发动慎入”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。

凭据《国家食品药品监视治理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品治理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是( )。A.A药属于甲企业药品谋划许可证审定的谋划规模(化学药制剂),根据处方药治理B.甲企业应对A药参照特殊治理药品的治理措施实施严格治理C.A药是药品零售企业克制购销的品种,甲企业不能再从具备谋划资格的药品批发企业购进A药。

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监视治理部门申请暂时购进A药【谜底】C 【剖析】本题考察药品兴奋剂的治理。零售药店不得谋划的九大类药品:麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、卵白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我王法律法例划定的其他药品零售企业不得谋划的药品。题干中A药属于肽类激素,零售药店克制销售。

《国家食品药品监视治理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品治理的通告》划定,药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的卵白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应该严格根据处方药治理,处方生存两年。故本题选C。【技巧】本题可选用清除法。解答本题需要注意,只要是列入《兴奋剂目录》的肽类激素,就必须遵照其治理措施:零售药店不得销售。

就可以清除其选项。(2017.97)患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H,同时购置处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K,甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时,又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购置药品之后,欲寻求执业药师指导用药,被见告执业药师不在岗。

甲药品零售企业违反药品购销治理划定的行为,不包罗( )。A.执业药师不在岗时,调剂药品HB.执业药师不在岗时,销售药品I、JC.执业药师不在岗时,未挂牌见告D.执业药师不在岗时,销售药品K【谜底】D【剖析】本题考察非处方药销售。

题干中药品K为乙类非处方药,在零售药店可不凭医师处方销售、购置和使用。谋划处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌见告,并停止销售处方药和甲类非处方药。故本题选D。

【思路】在没有知识储蓄的情况下,看四个选项,因为药品K是乙类非处方药,购置既不需要处方又不需要执业药师指导用药,所以不管执业药师在不在店都可以销售。(2017.110)甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品谋划许可证》载明的谋划规模为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

丙是药品零售企业,谋划方式是零售(连锁),谋划规模是中药饮品、中成药、化学药制剂。出于谋划计谋的需要,甲企业决议与乙企业合并,并扩大谋划规模,丙企业决议更换质量卖力人并扩大谋划规模。甲、乙、丙企业通过扩大药品谋划规模也都不能谋划的药品是( )。A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【谜底】B【剖析】本题考察零售药店不得谋划的药品种类。

有九大类药品零售药店不得谋划:麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、卵白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我王法律法例划定的其他药品零售企业不得谋划的药品。故本题选B。

【思路】这个题其实很容易选出正确谜底。大人或者儿童注射疫苗都去定点的卫生所等地,没有药店或者医院出售疫苗的。

 (2018.60)能在零售药店销售,但不得接纳开架自选销售方式的是( )。A.甲类非处方药 B.终止妊娠药品 C.乙类非处方药 D.未列入非处方药目录的抗菌药 【谜底】D【剖析】本题考察零售药店必须凭处方销售的药品种类。零售药店的处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购置和使用,不得接纳开架自选销售的方式。

【避错】本题B选项为滋扰项,零售药店克制销售终止妊娠药品。(2018.61)能在零售药店销售,但需凭医师处刚刚能销售的是( )。

A.甲类非处方药 B.终止妊娠药品 C.乙类非处方药 D.未列入非处方药目录的抗菌药 【谜底】D【剖析】本题考察零售药店必须凭处方销售的药品种类。零售药店的处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购置和使用,不得接纳开架自选销售的方式。

【思路】本题可以接纳清除法,非处方药不用医师的处方即可购置,清除AC,零售药店克制销售终止妊娠的药品,清除B。(2018.62)不得在零售药店销售的是( )。A.甲类非处方药 B.终止妊娠药品 C.乙类非处方药 D.未列入非处方药目录的抗菌药 【谜底】B【剖析】本题考察零售药店不得谋划的九大类药品。

包罗:麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、卵白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗,以及我王法律法例划定的其他药品零售企业不得谋划的药品。【避错】解答本题要相识克制在零售药店销售的药品种类,其中包罗终止妊娠的药品。

好了,今天的内容就到这里了。我们下期再见!。


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